在線客服
行業資訊 | 2010-9-28
內蒙古自治區食品藥品監管部門開展的針對個體診所、美容機構在用醫療器械專項檢查日前結束。全區共檢查個體診所1977家、美容機構1088家(其中醫療美容機構16家),下達整改通知書47份、依法立案2件。
監管人員在檢查中發現,部分個體診所、美容機構對醫療器械相關法律法規不了解,不能嚴格依照法律規定購進和使用醫療器械;購進的醫療器械沒有索取生產廠家和經銷商的合法資質,現場不能提供在用醫療器械的產品注冊證及合法票據,無購進和驗收記錄,隨貨清單沒有批號記載,產品無可追溯性,未建立設備檔案,沒有建立在用器械管理制度和不良事件監測制度,對一次性使用醫療器械用后銷毀制度執行不好;部分診所使用的B超機無法確認其性能是否符合安全、有效的要求。
針對檢查發現的問題,食品藥品監管部門下達了整改通知書,并向行政相對人積極宣傳《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規。
推薦產品
相關新聞