亞洲醫療器械法規協調組織(Asian Harmonization Working Party，簡稱AHWP)第14屆年會，于2009年11月4～7日在香港國際會展中心舉行。來自27個國家和地區，包括AHWP成員經濟體的政府監管部門代表、企業界代表，GHTF、APEC等國際組織、歐美和我國主要醫療器械生產廠商的代表，香港特別行政區有關政府部門代表約350人參會。AHWP 20個成員經濟體全部派代表參加了本次年會，是歷年成員經濟體參會最多的一次。國家食品藥品監督管理局副局長張敬禮，香港衛生署署長林秉恩，香港貿易發展局、香港生產力促進局負責人作為嘉賓出席了本次年會的開幕式。年會由AHWP主席、國家食品藥品監督管理局醫療器械監管司司長王寶亭主持，國家食品藥品監督管理局派出了相關部門的6名代表參加了本次年會，國內近30家外資、內資企業的40多名代表也參加了年會。
    AHWP于1996年成立，是亞洲各國醫療器械監管部門相互溝通和交流的重要渠道，是政府部門與生產企業推動各國法規協調的重要機構，也是推動亞洲醫療器械法規與全球醫療器械法規的協調的重要平臺。
    
    在本次年會上，AHWP又新增加了約旦、阿聯酋的阿布扎比酋長國和智利三個成員經濟體。目前成員經濟體包括中國、韓國、香港、中華臺北、菲律賓、新加坡、馬來西亞、印度尼西亞、沙特阿拉伯、泰國、印度、老撾、文萊、柬埔寨、緬甸、越南、南非、約旦、阿聯酋阿布扎比、智利，涉及亞州、非洲和南美洲的20個國家與地區。秘魯和俄羅斯醫療器械監管部門作為觀察員首次派代表參加會議。
    本次會議討論了AHWP組織2009－2011年工作計劃和工作目標，進行了AHWP成員經濟體法規體系比較，聽取了AHWP技術委員會和各工作小組的工作進展匯報，討論了AHWP組織對醫療器械命名系統的要求，聽取了成員經濟體菲律賓和沙特阿拉伯最新法規進展情況的匯報，審議了修訂的AHWP組織章程及建立AHWP法定實體的議案。會議還就AHWP與APEC組織就加強醫療器械法規培訓合作進行了研討，提出了合作意見。會議還舉辦了專家討論會，探討全球法規協調組織面臨的挑戰及未來的發展方向。年會最終通過了《AHWP章程（修訂案）》、《關于建立法定實體的議案》、《AHWP對醫療器械命名體系的基本要求》等三個決議案。會議還邀請GHTF的代表做了GHTF組織及各研究小組工作進展情況的報告。
    
    會議期間，承辦方香港衛生署還邀請來自GHTF的醫療器械法規專家，就醫用設備上市前、上市后監管、臨床試驗、質量體系等議題為參會代表介紹了GHTF的研究進展情況。此次會議取得了圓滿成功，將對亞州醫療器械法規的走向產生積極而深遠的影響。

相關搜索：   病床        移動信息車       輸液椅        藥柜          搶救車        醫用椅子        護理用品